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Réactovigilance

La réactovigilance : une obligation de SIGNALER et de S'INFORMER

A- Qu'est ce que la réactovigilance ?

La réactovigilance a pour objet la surveillance des incidents et risques d'incidents résultant de l'utilisation d'un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV).

L'organisation de la réactovigilance dans le réseau LABCO

Dans le réseau, les LBM qui le souhaitent sont informés par le service qualité des alertes descendantes de l'ANSM. Rappelons qu'il suffit de s'incrire aux alertes de l'ANSM en allant sur leur site (rubrique "liste de diffusion"). En effet, force est de constater que le fabricant, qui est tenu d'informer ses clients de tout rappel de leur dispositif, ne joue pas toujours le jeu.

 

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