Accueil | Connexion | Rechercher

Exigences Réglementaires

Le GBEA est un référentiel qui s'impose à tous les laboratoires d'analyses de biologie médicale. Ce guide fait également référence à d'autres textes opposables, comme le CSP.
En tant qu'entreprise, le laboratoire est également soumis aux règles du Code du travail. De plus, les LABM implantés dans un ES doivent prendre en compte les exigences du manuel de certification des ES disponible sur le site de la HAS et en téléchargement ci-contre : www.has-sante.fr
La norme ISO 15189, précise également, que la direction du laboratoire doit se conformer aux bonnes pratiques professionnelles (chap 4.2.3 e) et en plusieurs chapitres rappelle que des réglementations nationales, régionales ou locales peuvent s'appliquer.
Par conséquent, une SEL ne devrait pas prétendre à une accréditation, si à la base, les exigences réglementaires ne sont pas respectées.
 Ainsi, lors des audits menés par le service qualité, les principaux points réglementaires mentionnés dans la Norme sont évalués.






 

Haut de la page