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Gérer les contrôles qualité

Le contrôle Qualité est le concept initial et de base de la démarche Qualité tel que nous la connaissons aujourd'hui. La gestion du contrôle qualité comme outil de validation et de surveillance en continue des analyses de biologie médicale est avant tout une exigence du GBEA.

Synthèse des exigences de la norme ISO 15189

Le LABM doit disposer d'un système de contrôle interne de la qualité pour vérifier que le niveau de qualité qui a été préalablement défini pour la qualité des résultats d'analyses a bien été obtenu (limites d'acceptabilité). La gestion du contrôle qualité fait suite à la validation des méthodes et est exploitée pour estimer l'incertitude de mesure sur chaque paramètre. Réglementairement, seules les enquêtes organisées par l’Afssaps doivent être obligatoirement effectuées.La norme ISO 15189 rend obligatoire cependant, la participation à des programmes d’EEQ, alors que le GBEA incitait seulement les laboratoires à y adhérer.







 

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