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Gérer la documentation

Le laboratoire et toute entreprise est un producteur et un consommateur important d'informations. Ces informations sont matérialisées sur des supports variés (papier, informatique, e-mail, intranet), prenant le nom générique de « documents ». La maîtrise des documents permet : de mettre à disposition des données adéquates et fiables ; de bien communiquer en interne ; de clarifier l'organisation et les responsabilités ; de capitaliser les savoir-faire et les compétences ; d'intégrer rapidement les nouveaux collaborateurs ; de gérer les évolutions.

Synthèse des exigences de la norme ISO 15189

Le laboratoire doit s'assurer que l'ensemble des documents qu'il juge nécessaire à son bon fonctionnement sont disponibles et maîtrisés (version à jour utilisée). Ceci requiert la définition de règles de gestion strictes de la documentation (exclusions, élaboration, contrôles, diffusion, modifications, conservation, révision). Les documents d'origine extérieure (documents fournis par les clients ou fournisseurs, réglementation, codes...) sont également à prendre en compte.







 

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