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Gérer les enregistrements

Un enregistrement est une preuve de l'accomplissement d'une action ou d'un événement. Les enregistrements sont des informations exigées : par les clients ; par la norme ; par la réglementation ; par le laboratoire. Ils peuvent se présenter sous différentes formes (papier, informatique...).

Synthèse des exigences de la norme ISO 15189

Les enregistrements constituent une démonstration objective du fonctionnement de votre laboratoire qui peuvent être utiles dans le cas de litiges avec les Clients (traçabilité) et dans le cadre de l'amélioration continue de la Qualité (bases de données de réflexion). Les enregistrements doivent être identifiés et maîtrisés au travers de règles et de directives concernant : la durée de conservation, les modalités de classement, de stockage, de conservation et de protection, de règles d'accès, de confidentialité et d'élimination.







 

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