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Maintenir les performances des équipements

Le LABM doit être équipé du matériel technique pour réaliser les analyses qu'il propose à ses clients. Il doit vérifier que l'équipement est conforme aux exigences de performances spécifiées par lui-même ou décrites par le fabricant initialement et de manière continue.

Synthèse des exigences de la norme ISO 15189

Des procédures doivent décrire les maintenances préventives et des enregistrements doivent apporter la preuve de leur réalisation. Des dispositions et règles concernant la sécurité du personnel qui manipule les équipements doivent être établies. Des précautions doivent être prises pour protéger l'intégrité et la confidentialité des données de patients sous format électronique. L'accès aux programmes doit être limité pour éviter l'altération ou la destruction de données par des personnes non autorisées.







 

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