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Valider les équipements

Le laboratoire doit qualifier et valider ses équipements techniques et informatique avant leur utilisation.

Synthèse des exigences de la norme ISO 15189

Les méthodes d'analyses développées par le LABM (méthodes maison) doivent être validées et complètement documentées avant d'être mises en service. Si les méthodes utilisées par le laboratoire sont normalisées, il faut vérifier que le couple analyseur et réactifs fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire par rapport à des critères et des limites acceptables, qu’il s’est fixé, et qu’il donne des résultats sûrs pour les patients. Le LABM doit déterminer l'incertitude de mesure pour chaque analyse si cela est possible et pertinent.







 

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